Proscar

Proscar® y Propecia® (Finasteride) Efectos secundarios graves

Los usuarios del fármaco de Merck & Company, la finasterida, comercializada bajo los nombres de Proscar®, para el tratamiento del agrandamiento de la próstata (HBP), y Propecia®, para el tratamiento de la calvicie masculina, se enfrentan a un mayor riesgo de cáncer de próstata, cáncer de mama masculino y efectos secundarios sexuales persistentes y posiblemente permanentes, como la pérdida de libido y la disfunción eréctil (DE).

Demanda por Proscar/Propecia en Nevada

Proscar y Propecia han generado ingresos de casi 500 millones de dólares anuales para Merck & Company. El bufete de abogados Richard Harris está interesado en hablar con hombres a los que se les haya recetado Proscar para la HBP o Propecia para la calvicie de patrón masculino, y que posteriormente hayan sido diagnosticados con cáncer de próstata o de mama, o que hayan perdido el deseo o la función sexual. Usted puede tener derecho a una indemnización por los daños que ha sufrido debido a la negligencia de Merck & Company y a la omisión de advertencias sobre los peligrosos efectos secundarios del medicamento, finasterida. Llame hoy mismo para hablar de su situación con nuestros representantes, o rellene nuestro formulario de consulta gratuita.

Historia del uso de Proscar y Propecia

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó por primera vez el Finasteride en 1992, para el tratamiento de la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), también conocida como próstata agrandada. Este preparado fue comercializado por Merck & Company con el nombre de Proscar®, y se aprobó en una dosis de 5 mg que debía tomarse una vez al día.

En 1997, Merck obtuvo la aprobación de la FDA para comercializar el mismo fármaco para tratar la calvicie de patrón masculino. Este tratamiento se aprobó en una dosis de 1 mg y se comercializó con el nombre de Propecia®. El principio activo de ambos preparados es la finasterida.

Desde su aprobación por la FDA, el fármaco se ha recetado a más de un millón de hombres en Estados Unidos y se ha comercializado en todo el mundo, generando unos ingresos anuales de 400 millones de dólares para Merck & Company.

Medidas reglamentarias

En 2008, la Agencia Sueca de Productos Médicos (SMPA) advirtió a los usuarios del fármaco que podía causar una disfunción sexual irreversible. En 2009, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, la versión británica de la FDA estadounidense, exigió un cambio en la etiqueta para advertir del mayor riesgo de cáncer de mama masculino.

A medida que aumentaba la evidencia de los efectos secundarios adversos del uso del medicamento, la FDA emitió requisitos de cambio de etiqueta en 2011, advirtiendo de una posible relación entre el uso de Proscar y el cáncer de próstata. Y de nuevo en 2012 la FDA exigió que se añadieran advertencias en la etiqueta sobre la disfunción sexual persistente y posiblemente permanente, como: "impotencia, disminución de la libido, disminución del volumen de la eyaculación, aumento de las mamas, sensibilidad en las mamas y sarpullido".

Los requisitos actuales de la etiqueta de la FDA incluyen advertencias sobre el cáncer de próstata y de mama y la disfunción sexual.

Informes de los medios de comunicación

En el Journal of Sexual Medicine, en marzo de 2011, los investigadores de la Universidad de Boston informaron de la depresión y la pérdida de deseo sexual en los hombres que tomaron el fármaco y también documentaron otros efectos secundarios que incluían el crecimiento del tejido mamario masculino, la reducción de la producción de semen y la disfunción eréctil (DE).

En agosto de ese mismo año, la Canadian Broadcasting Company señaló que la agencia reguladora de medicamentos de Canadá había recibido informes de cáncer de mama masculino entre los usuarios del medicamento en ese país.

El Journal of Sexual Medicine, volvió a informar en julio de 2012, que los efectos secundarios sexuales adversos eran más comunes de lo que se había informado anteriormente, y que los efectos pueden ser permanentes, incluso después de la interrupción del fármaco.

Demandas judiciales

En 2011, unos hombres de Texas y Nevada presentaron una demanda contra Merck & Company por no haber advertido a los usuarios de Estados Unidos de los riesgos potenciales de que el uso del medicamento pudiera causar daños importantes y posiblemente permanentes. Desde las conclusiones de la SMPA de 2008, el medicamento llevaba etiquetas de advertencia en toda Europa, y Merck podría haber añadido voluntariamente esas advertencias a los mismos medicamentos vendidos en Estados Unidos. Esta falta de advertencia se ha convertido en la base de su demanda. Alega negligencia, responsabilidad civil e incumplimiento de la garantía.

A fecha de julio de 2014, hay más de 700 demandas presentadas en los tribunales federales contra Merck & Company, y varios cientos más en los tribunales estatales de todo EE.UU. Los casos federales por Propecia se han consolidado en un litigio multidistrito, concretamente el MDL 2331, en el Distrito Este de Nueva York presidido por el juez John Gleeson. (para un mayor análisis de los MDL, véase nuestra publicación en el blog del 10 de junio de 2013).

No debe dejar de tomar ningún medicamento prescrito sin consultar con su médico

Proscar® y Prepecia® son marcas registradas de Merck & Company y se utilizan aquí sólo para identificar los productos en cuestión.

Este bufete no está asociado, patrocinado o afiliado a Merck & Company, a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos o al Journal of Sexual Medicine