Implantes de cadera metal sobre metal

La cadera es la articulación que más peso soporta del cuerpo. Se trata de una articulación esférica, con la bola en la parte superior del fémur (el hueso del muslo, también el más largo del cuerpo), que encaja en una cavidad, llamada acetábulo, en la pelvis. Toda la articulación se mantiene unida mediante ligamentos. Desde que se intentaron las prótesis de cadera, se han utilizado muchos materiales diferentes para la bola y la cavidad en las prótesis de cadera. Las prótesis de cadera metal sobre metal tienen tanto la bola como la cavidad hechas de materiales metálicos muy pulidos.

Dado que la bola metálica entra en contacto con una cavidad metálica en este tipo de prótesis de cadera, el dispositivo puede desprender trozos de metal ionizados de tamaño molecular, que pueden entrar en el torrente sanguíneo y causar problemas en otras partes del cuerpo. Además, las partículas metálicas más grandes pueden desprenderse y acumularse alrededor de la propia articulación, causando irritación y daños en los tejidos blandos que la rodean.

Acción legal contra los implantes de cadera de metal sobre metal

Miles de demandas contra los fabricantes de implantes de cadera están tramitándose en los tribunales en relación con este tipo de producto. El Litigio Multidistrital Federal (MDL) tiene más de 15 000 casos relacionados con esta clase de productos en sus listas. Es posible que haya otras demandas pendientes en diversos tribunales estatales y de otro tipo. En el ámbito federal del MDL, actualmente hay casos pendientes contra Wright Medical (74 casos), Biomet (1141 casos), Stryker (576 casos), Zimmer (171 casos) y DePuy (13 953).

Síntomas adversos

Inflamación del revestimiento articular (sinovitis)
dolor de cadera e ingle
hinchazón localizada
adormecimiento
cambios en su capacidad para caminar

Es importante que, si aparecen estos síntomas, se comunique con su cirujano para investigar la causa exacta. Si se descubre que el propio dispositivo de la cadera es el causante de los problemas, es posible que tenga que someterse a una cirugía de revisión en la que se retire el dispositivo original y se sustituya por otro tipo de articulación de cadera.

Acción de la FDA

Debido al gran volumen de quejas de los pacientes, la FDA, en febrero de 2011, investigó y emitió una Comunicación de Seguridad Pública sobre estos dispositivos. También en mayo de 2011, la FDA puso en marcha un estudio de vigilancia posterior a la comercialización de los dispositivos de cadera de metal sobre metal, en el que se pedía a los fabricantes de estos productos que recopilaran información sobre los efectos de los productos tras su instalación, para determinar la seguridad general de esta clase de dispositivos. En enero de 2013, la FDA actualizó su Comunicación de Seguridad Pública, incluyendo enlaces a información que explica los problemas para los pacientes y los médicos.

Fabricantes de caderas metal sobre metal

Los siguientes fabricantes participan en la investigación de la FDA sobre los efectos secundarios adversos de las caderas de metal sobre metal:

Asociación de Investigación Biológica Avanzada
American Ortomed Corp
Biomet
C. R. Bard Inc
DePuy (Johnson & Johnson)
Cirugía de Downs
Encore Medical
Endomedics Inc.
Implantología Corp.
Joint Medical Products Corp
Link American Inc.
Med-Tek Corp
Dispositivo Ortopédico Corp
Osteo Technology Inc.
Pfizer Inc.
Stryker Howmedica Osteonics
Synergy Orthopaedics Intl Inc
Techmedic Inc.
Turnkey Integration USA Inc.
Tecnología médica Wright
Zimmer

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